藥華藥明年第2季可望取得第2張藥證

（中央社記者韓婷婷台北1日電）藥華藥繼今年2月取得第1張歐盟PV藥證後，藥華藥的百斯瑞明有機會於明年再取得台灣真性紅血球增生疾病（PV）藥證。

藥華藥的生物藥百斯瑞明（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件。藥華藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審查認定，審查時間可由360天大幅縮短為240天，估計最快可於2020年第2季取得TFDA的PV藥證。

藥華藥表示，為達藥品生產一貫化作業，未來供銷亞洲地區的百斯瑞明會在台中廠生產原料藥（Drug substance），並進行針劑產品（Drug product）充填。台中針劑廠規劃未來將供應亞洲地區藥品需求，初期先供應台灣、日本、大陸、韓國。（編輯：蘇志宗）1080801

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