藥華藥針劑新廠落成 完成商業量產最後拼圖

（中央社記者韓婷婷台北11日電）藥華醫藥今天舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成商業化量產最後一塊拼圖，治療真性紅血球增生症（PV）新藥明年第1季可望取得歐盟（EMA）藥證。

藥華藥表示，新廠預計明年第1季通過台灣TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）查廠後，供應全球臨床試驗使用。進一步將藥華藥營運從臨床研究開發走向製造、銷售階段，展開全新一頁。

今天典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請台中市副市長林依瑩、中科管理局局長陳銘煌、藥品查驗中心執行長高純琇、農科院院長陳建斌、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂、台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁等共同見證。

「這一刻等了15年」，詹青柳致詞時表示，去年藥華藥的生物（蛋白質）新藥廠（API）獲EMA一次性查核並取得優良製造規範（GMP）認證，是台灣第一家取得認證的生物藥廠，隨時可以進行量產，今天針劑廠的落成啟用更代表日後可以在台灣獨自完成產品製造，實現「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷。

對於下個15年，詹青柳指出，藥華藥將持續進行新藥Ropeg在其他適應症的臨床研究，創造Ropeg更大的市場價值。（編輯：張均懋）1071211

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