東生華類風濕性關節炎藥 二次解盲成功

（中央社記者田裕斌台北30日電）東生華今天宣布類風濕性關節炎生物藥ENIA11兩個第2期臨床試驗中，第2個臨床試驗解盲結果，主要療效指標呈現統計上顯著意義，解盲成功。

東生華董事長李建賢表示，從ENIA11兩個第 2期臨床試驗解盲結果，證明東生華建構特色藥品的開發能力，目前還有即將完成第 3期臨床試驗的心血管用藥、自行研發骨質疏鬆生物藥，未來將朝慢性疾病用藥為目標。

東生華總經理陳俊良指出，ENIA11是台灣首次自行研發的生物藥，在臨床試驗設計需獨立 2個試驗，需分次解盲，其中，北部7家醫院的第 1個臨床試驗已在3月30日解盲，今天公布的是中南部8家醫院的第2次解盲結果。

目前ENIA11正在向台灣衛生福利部申請藥品許可證，若獲得核准，是台灣第 1項生物藥，未來將在台灣獨家銷售，中國大陸需取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審查核准，核發中國大陸藥證後才能銷售。1050630

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