藍質疑快篩EUA審核標準 綠:別用政治干擾防疫
(中央社記者王承中、王揚宇台北21日電)國民黨團今天指出,前身為多層次傳銷公司及社區藥局的白千層公司、標準生技醫藥公司可在短時間取得快篩EUA,食藥署的審核標準令人質疑,要求衛福部公布所有審查過程,並在立法院成立調閱小組,清查有無不法。
民進黨團幹事長鄭運鵬表示,違法行為可以透過司法檢舉機制抓出來,食藥署沒有圖利廠商或哪個產品。黨團副幹事長林靜儀指出,國民黨如果查到有什麼問題,就去檢舉,不要用行政程序或政治來干擾原先該做的防疫工作。
繼大鑫公司涉以中國製偽劣品混充美國製「富樂」快篩後,韓國進口SD快篩產品遭美國食品暨藥物管理局(FDA)示警。衛福部食藥署20日指出,FDA僅為緊急使用授權審查項目之一而非必要,SD快篩目前是合法輸入,但業者是否涉廣告不實有待查證。
國民黨立法院黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲、首席副書記長李德維及副書記長洪孟楷等人今天在立法院召開「直銷改行賣快篩,快篩EUA傳奇3.0」記者會。
李德維表示,目前代理韓國SD快篩試劑有標準生技醫藥及白千層有限公司,藏身在新北市新店區民宅的白千層公司過去為多層次傳銷公司,資本額僅新台幣50萬元,且從未報備登記,直到4月29日才變更登記,增列醫材批發零售,但就可在5月20日取得EUA,並將資本額提高為430萬元。
萬美玲指出,標準生技醫藥公司也是在今年4月29日才申請設立,資本額僅500萬元,前身為賣感冒藥、胃藥的社區藥局,5月11日申請EUA,結果同樣在5月20日就可以拿到EUA。令人懷疑食藥署在審核過程中,到底是以什麼為標準。
曾銘宗表示,申請快篩EUA的廠商共326家,但目前僅35家取得,他要求衛福部,兩週內公布所有EUA的審查過程及會議紀錄,供社會各界檢視,並在立法院成立調閱小組,全面清查有無不法情事,希望民進黨立法院黨團拿出良心,不要阻擋,確保人民健康權益。
民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬、副幹事長林靜儀等人今天召開「封城市長、吃案探長」記者會。對於國民黨團質疑快篩EUA審核標準,鄭運鵬說,快篩不是疫苗也非用藥,且這是代理,不是製造,代理商、製造商身分不同,在公司法中,代理商、製造商在登記上,也不一定原本就要從事這個領域。
鄭運鵬表示,國民黨這段時間對於快篩試劑議題,他懷疑是不是有競爭廠商在做廠商間的攻擊,而這些代理商,食藥署很早就公布。有不肖廠商貍貓換太子、發國難財,這是違法行為,可以透過司法檢舉機制抓出來,但食藥署並沒有圖利廠商或哪個產品。如果有圖利行為,要去檢舉都沒問題。(編輯:謝佳珍)1110621
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