十全柔脂膜衣錠主成分不足 近29萬顆3/15前回收
2022/3/3 11:16(3/3 12:31 更新)
(中央社記者江慧珺台北3日電)衛福部食藥署今天公布,降血脂藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」有1批遭檢出主成分含量不足,近29萬顆藥品將於3月15日前回收,後續並擴大調查是否有其他批號也出包。
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,十全實業股份有限公司生產的柔脂膜衣錠20毫克,批號04262的藥品,經食藥署檢驗發現主成分含量不符合規定,將於3月15日前回收完畢。
食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,十全柔脂膜衣錠是一款降血脂藥物,主要用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症等,健保申報使用量的市占率約2%。
洪國登說,食藥署例行抽驗市售藥品,發現十全柔脂膜衣錠主成分含量不足,依規定主成分含量應為標示量的95%至105%,但經過檢驗這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。
洪國登表示,十全柔脂膜衣錠有效期限為2年,這批藥品出廠數量近29萬顆,將於今年7月到期,儘管效期將屆,但仍是在效期內發生主成分含量不足,因此啟動回收作業。
洪國登說,同步要求廠商於3月15日前繳交擴大檢驗報告,釐清是否有其他批號也有類似出包情況。
洪國登說,市售降血脂藥物有很多款,與十全柔脂膜衣錠同成分、同含量、同劑量的替代藥品,或者不同成分的降血脂藥物還有很多,儘管啟動回收作業,但呼籲用藥民眾切勿擅自停藥,應儘速回診請醫師開立其他降血脂藥物。(編輯:管中維)1110303
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