高端疫苗二期試驗解盲 專家評價偏正面

（中央社記者張茗喧、陳婕翎台北10日電）高端的武漢肺炎疫苗二期試驗今天解盲，專家指出，幾乎所有接種疫苗者都出現抗體，是正面結果，但仍要和接種AZ疫苗者抗體結果比對，才能判斷可能有多少保護力。

國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，許多人將希望寄託在國產疫苗上。高端研發的武漢肺炎疫苗二期臨床試驗今天解盲，不區分年齡疫苗組施打第2劑後28天的血清陽轉率達99.8%、中和抗體的幾何平均效價為662；其中20歲至64歲的疫苗組，血清陽轉率為99.9%、中和抗體幾何平均效價為733。

在不良事件方面，接種疫苗組僅0.7%出現發燒、36%疲倦、27.6%肌肉痠痛、22.2%頭痛、15.1%腹瀉、7.7%有噁心嘔吐感、71.2%出現注射部位疼痛。

台大小兒科主治醫師、台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅告訴中央社記者，就數據看來，幾乎所有接種疫苗的受試者都有出現中和抗體、抗體濃度也不錯，但即便如此，國際間對於抗體濃度多高才代表具有保護力，至今還未達成共識。

目前國際主要疫苗的中和抗體濃度數值各有不同，有些僅有100多、有些則多達3000多，相較之下，高端疫苗的662究竟算不算高。

呂俊毅說，抗體濃度數值之所以會有這麼大的落差，主要是國際間沒有統一的抗體濃度檢驗方法，不同實驗室可能以不同材料、不同做法實驗，出來的結果自然差很大。

台灣疫苗推動協會理事長、衛生福利部疾病管制署預防接種諮詢小組召集人李秉穎也指出，正因不同實驗室做出來的數據有落差，因此必須在同樣實驗室以同樣方法做出來的數據才有比較的價值。

林口長庚醫院病毒室主任施信如坦言，高端疫苗解盲數據看起來是好的，起碼知道接種高端疫苗後，接種者體內真的可以產生抗體。但她提醒，不能單看今天的解盲數據就認為高端疫苗研發成功，現在仍不知道高端疫苗中和抗體濃度多少才算是高。

至於接種疫苗者僅不到1%出現發燒症狀，專家們均表示是意料中的事，並解釋這和不同疫苗原理有關。

李秉穎說，輝瑞BNT、莫德納、牛津AZ這類mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗進入人體後，會進入細胞內製造蛋白質，這些蛋白質會刺激免疫系統產生保護力；高端、諾瓦瓦克斯（Novavax）這類蛋白質疫苗，則是直接把蛋白質打進體內，刺激免疫系統。

李秉穎指出，或許因為疫苗機轉不同，連帶導致不良事件狀況也不一樣，但無論是否發燒，都和免疫生成性沒有直接關係。

施信如也說，高端疫苗受試者人數不多，不能因為高端疫苗受試者發燒等副作用少，就直觀認為國產疫苗保護力不好。

如今高端疫苗二期臨床試驗完成，將盡快向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，未來接獲廠商提供的品質、安全、血清抗體等資料後，就會盡快展開EUA審查，但最重要是6月下旬出爐的AZ疫苗血清疫苗抗體檢驗結果，才能和接種高端疫苗者比較療效，最快6月底、7月初將召開專家會議討論，審核過關後最快3天就能核發EUA。

吳明美說，目前2家疫苗廠雖然還沒取得EUA，但已開始分批生產，「就是一個賭注」，因此即便7月才通過EUA，也來得及供應國內民眾使用。（編輯：管中維）1100610

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