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樂母麗避孕器瑕疵 全球回收

2016/2/15 16:27
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(中央社記者龍珮寧台北15日電)衛生福利部食品藥物管理署今天表示,拜耳公司通報樂母麗避孕器因產品結構斷裂,啟動全球回收,國內受影響數量共有3萬8902盒。

食藥署表示,接獲台灣拜耳公司通報,上市後監控發現「衛署醫器輸字第006908號 樂母麗避孕器」,疑因產品結構斷裂,導致裝入後較難取出事件增加,故啟動全球回收行動。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正錢嘉宏指出,經查,國內進口的受影響數量共3萬8902盒,食藥署已請拜耳清查各代理商、銷售商的供應品並建立清冊,清查往來的醫院、診所及藥局,列出使用該回收產品名單,立即回收尚未使用的產品。

錢嘉宏指出,食藥署諮詢婦產科專家,認為已裝置該產品後,即使結構可能斷裂,也只是醫師將來取出較耗時,並不會對植入者身體健康有重大危害,故已植入該避孕器者無須過度恐慌,若有疑慮或臨床異樣,請儘速回診。1050215

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