浩鼎ASCO公開論文摘要解讀看這裡

2016/5/19 08:58（5/19 10:01 更新）

請同意我們的隱私權規範，才能啟用聽新聞的功能。

（中央社記者韓婷婷台北19日電）浩鼎已在ASCO率先公布論文摘要，結論中指出，臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者的PFS和Interim OS均有顯著改善。

浩鼎在今天凌晨已於ASCO（American Society of Clinical Oncology）發表有關「隨機分配、雙盲、第二期/第三期臨床試驗，以Globo H-KLH （OPT-822）主動免疫療法治療轉移性之乳癌患者」論文摘要。

浩鼎指出，本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者的PFS 和Interim OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據，設計明確的三期臨床試驗。

針對浩鼎公布的解盲數據內容判讀，法人認為，從細項數字判讀，有產生抗體的病人，有相當好的療效且優於運氣。

法人做出三點結論: 1. 用OBI-822後產生足量抗體的病人就非常有效，達到統計上的顯著。2. 試驗中以的不同角度分析PFS與OS，OS普遍比PFS好，822確實帶有癌症免疫療法的特性。3. 公司收案的分組上運氣比較不好，似乎狀況差的人比較多分到試驗組。

從整體實驗組與控制組比較PFS, P=0.77並沒有顯著差異。控制組甚至比試驗組預期的要好OS, P=0.29；有可能是試驗組因有反應，卻因浸潤作用腫瘤變大後提早被判定PD出局。

但實驗組中能產生針對Globo H的IgG免疫反應，而且持續維持在滴度1:160以上的, 有50%以這50%有免疫反應者和控制組比較PFS, P=0.029, 有顯著改善，OS, P=0.04, 有顯著改善，有顯著療效的病人高達50%。這大概就是公司所謂科學上的成功。

以這50%有免疫反應者和沒有免疫反應者比較PFS, P<0.0001，有顯著改善OS, P=0.025，有顯著改善似乎沒有免疫反應者PFS與OS比控制組還要差，以統計來看蠻合理的，但感覺有點隱憂。文中的沒有免疫反應者不知是否就是實驗組中另外那50%的病人，應該是，但是否因浸潤現象還是延遲反應尚待分析。1050519

※你可能還想看：
化學系學者連署盼浩鼎案勿礙產學互動
 浩鼎掀波陳垣崇：台灣生醫還是有希望
 浩鼎條款出爐借券太兇會被「關禁閉」
台灣乳癌好發年齡較歐美早10年

#台灣

#乳癌

#浩鼎

中央社「一手新聞」 app