歐盟:藥廠如需針對Omicron調整疫苗 將盡快核准
2021/11/30 21:21
(中央社布魯塞爾30日綜合外電報導)歐盟藥品監管機構今天表示,如有需要,它可在3、4個月內核准經過調整以對抗COVID-19新變異株Omicron的疫苗上市;與此同時,現有疫苗也將持續使用。
歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)執行主任庫克(Emer Cooke)告訴歐洲議會,目前尚不清楚各大藥廠是否需要調整旗下疫苗配方,以針對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Omicron變異株提供更多保護力,但EMA已準備好應對這種可能發生的狀況。
庫克表示,「如果需要調整現有疫苗,我們可能可以在3到4個月內核發上市許可。」
她指出,「即使新變異株進一步蔓延,現有疫苗仍將持續提供保護。」
美國莫德納(Moderna)藥廠執行長班塞爾(Stephane Bancel)今天警告,COVID-19疫苗在對抗Omicron變異株的效力方面,可能不如對付Delta變異株來的有效。這番談話在金融市場敲響新警鐘。
班塞爾說,「我認為效力會實質性地往下掉,只是我們還不清楚會掉多少,因為我們需要等候數據出爐。但我交談過的所有科學家都認為…情況可能不太妙。」
早在今年2月,EMA就已發布一份新指南,加快藥廠調整現有疫苗、應對新變異株的核准程序。
路透社報導,Omicron變異株具備與Beta、Gamma變異株相同的數個重要突變,因此對疫苗的抵抗力較強。此外,Omicron特有的突變多達26個,其中許多都位於疫苗抗體鎖定的部位。(譯者:施施/核稿:劉學源)1101130
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