禮來抗體療法治武漢肺炎 獲FDA緊急授權
2020/11/10 15:04
(中央社華盛頓9日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天緊急批准禮來公司研發的武漢肺炎抗體療法,適用對象為沒有住院,但因年齡或其他病症,而有罹患重病風險的患者。
試驗資料顯示禮來(Eli Lilly)單株抗體療法Bamlanivimab可降低高風險患者住院或急診率之後,美國食藥局緊急批准這種療法。
單株抗體是廣泛應用的生技藥物,Bamlanivimab使用的單株抗體,複製於人體中對抗感染的抗體。
美國食藥局表示,禮來的抗體可用於最近診斷出輕度或中度2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)的65歲以上患者,以及因具有潛在疾病而有罹患重病風險的12歲以上病患。其使用對象並非住院患者,也不是需要氧氣治療的病患,因為禮來的抗體可能導致這些病患的臨床結果惡化。
最近美國政府資助、針對武漢肺炎住院患者使用Bamlanivimab的研究中途叫停,因為這種療法顯然對住院患者沒有幫助。
雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)研發的類似療法10月初曾提供給染疫的美國總統川普使用,美國首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)表示,川普得以康復,雷傑納隆的療法或許幫上了忙。
白宮今天透過電郵發出聲明,盛讚FDA批准禮來療法是「重大里程碑」。
雷傑納隆藥廠也對自家的雙抗體藥物,向FDA提出緊急使用授權(EUA)申請。(譯者:鄭詩韻/核稿:張曉雯)1091110
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