陳椒華:國產疫苗EUA審查 籲參考世衛訂定周全規範
2021/6/28 13:27
(中央社記者王揚宇台北28日電)時代力量立委陳椒華今天指出,高端及聯亞公司的COVID-19國產疫苗第二期期中報告相繼解盲,也將於6月底向衛生福利部提出進行緊急授權(EUA)審查,呼籲衛福部應比照世界衛生組織,訂定周全的緊急授權審查規範。
陳椒華今天召開線上記者會,提出上述訴求。她說,為了替民眾把關,讓民眾施打有效、安全的國產疫苗,因此召開線上記者會,希望衛福部的EUA審查規範不能空白授權,應該要參考世界衛生組織的規範。
陳椒華指出,世衛去年11月公布的Covid-19疫苗緊急授權申請的一般原則有10項(文件),包括「確保質粒DNA疫苗品質、安全和有效性的指南」、「疫苗佐劑和佐劑疫苗的非臨床評價準則」、「關於動物細胞培養作為生物醫藥產品製造基材和細胞庫特徵評價的建議」等,呼籲衛福部依據這些原則來審查高端及聯亞疫苗的緊急授權。
陳椒華表示,國產疫苗緊急授權規範不周全,衛福部應先召開公聽會,預公告及公告緊急授權審查規範,她也將於近日針對國產疫苗EUA審查規範召開公聽會。(編輯:蘇志宗)1100628
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