防偽口罩充MIT 綠委提案修法增不良醫材定義

（中央社記者王揚宇台北21日電）民進黨立委何志偉今天說，近期頻傳有不肖業者將他國製造的非醫療用口罩，充當為台灣製口罩，影響國家防疫能量等，因此他提案修正藥事法，把「將他人產品抽換或參雜者」，增列為不良醫材的定義。

何志偉表示，將此納入不良醫材定義後，未來如果再有不肖廠商魚目混珠的情事，衛生福利部將可視情節重大，廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。

何志偉今天在立法院召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財－你敢騙，就撤照」記者會，說明上述訴求。

何志偉指出，日前接連出現不肖業者將他國製造的非醫療用口罩，充當MIT口罩；根據統計，這12天有1000萬片上下的假口罩被民眾買走，不但重創國人對口罩國家隊信心，也影響國家防疫能量，甚至產生疫情惡化的風險。

何志偉表示，現行藥事法第23條不良醫療器材的定義，包括有「使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者」、「含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者」、「超過有效期間或保存期限者」、「性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者」等4款，但並無混充者。

何志偉說，因此他提案修正藥事法第23條，把「將他人產品抽換或摻雜者」列入不良醫材的定義，補足漏洞。此外，口罩國家隊的成功不只是因為有政府，更可貴的是背後有無數的人力、物力，為國家挺身而出的團結，因此破壞國家防疫能量、摧毀國人對防疫的信心，這是絕對不能容忍的。

另外，現行藥事法第78條第1項第3款規定，製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關，公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節；其情節重大或再次違反者，得廢止其各該藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。（編輯：郭無患）1090921

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