再生醫療製劑草案名稱無共識 多數條文送協商

（中央社記者劉冠廷台北8日電）立法院社會福利及衛生環境委員會今天初審通過「再生醫療製劑管理條例草案」，但在名稱上該用「製劑」還是「製品」，立委與官員無法達成共識，多數條文遭到保留，送朝野協商。

社環委員會今天審查能夠協助病人及早取得再生醫療製劑，全面提升國內再生醫療水準，及促進生技產業發展的「再生醫療製劑管理條例草案」，但在場立委與官員因名稱問題，遲遲無法達成共識，使得草案共20條條文，就保留了13條之多。

審查過程中，民進黨籍立委邱泰源認為應以「製品」取代「製劑」，並且應將法令位階拉高，但衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅表示，如果改為「製品」，主管機關就是經濟部；而民進黨立委邱議瑩則說，希望再生醫療得以順利推動向前，不應該糾結「製品」與「製劑」而讓法案審議停滯不前，應先讓草案通過，未來再細訂更高位階的法規管理更廣泛的面向。

由於立委與官員遲遲無法達成共識，造成後續眾多條文也因此卡住，委員會數度宣布休息私下協商，但仍無結論，最終，「再生醫療製劑管理條例草案」雖初審通過，但20條文保留13條，送朝野黨團協商。

雖然多數條文遭到保留，但今天的審查中，也初審通過納入「有條件期限許可」精神的條文，就是在考量安全性與療效前提下，提升患者用藥的可近性。民進黨立委林靜儀表示，在確保安全性，在還沒到一般藥品的個案數量跟研究期程，但可以優先使用。（編輯：蘇志宗）1080508

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