綠洲氯黴素眼藥膏主成分偏離規格 回收4.8萬支
2023/1/12 16:40(1/12 18:20 更新)
(中央社記者沈佩瑤台北12日電)食藥署今天公布,用於治療肺炎雙球菌、大腸菌等細菌引起的眼疾處方用藥「"綠洲" 氯黴素眼藥膏」,主成分含量偏離規格,恐影響療效,將於3月4日前回收共2批、4萬8000支。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,綠洲化學工業有限公司的「"綠洲" 氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」,批號200205、210301產品,主成分含量測定結果未能符合規格,啟動回收。
這款藥品主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示,同成分、同劑型市占率約68%,至於「"綠洲" 氯黴素眼藥膏」的年度用量約3萬1000支。
傅淑卿表示,此藥品主成分含量須介於90%至130%,但抽驗發現這兩批偏離規格,且一批略低、另一批略高,經另家實驗室複驗,仍呈現相同結果,目前廠商正調查原因。
傅淑卿說,這次回收共4萬8000支,廠商應於3月4日前完成回收;民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。(編輯:唐聲揚)1120112
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