高血壓藥安沛穩膜衣錠溶離度不合格 回收30萬顆
2023/1/4 11:17(1/4 13:28 更新)
(中央社記者沈佩瑤台北4日電)食藥署今天公告,高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時,發現溶離度不符合規格,恐影響藥效,將於1月19日前回收共3批、30萬顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」,批號T0304105、T0304609、T0304710的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
這個藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
食藥署藥品組科長洪國登上午接受媒體聯訪時表示,廠商在進行安定性試驗時,發現這3個批號的溶離度不合格,釋出劑量不足恐影響藥效,加起來共約30萬顆。
洪國登表示,這個藥品的健保年度用量約270萬顆,同成分、同劑型、同劑量的市占率約3%,評估應不會影響到市面上用藥;業者須於1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署提醒,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。(編輯:張芷瑄)1120104
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