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骨盆網膜植入物恐有副作用 澳洲禁用

2017/11/30 20:39
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(中央社雪梨30日綜合外電報導)澳洲今天正式禁用骨盆網膜植入物,理由是可能對病人造成風險。受害病患指控此產品有副作用,在數月前已對全球醫療品材巨頭「壯生公司」(Johnson & Johnson)提出集體訴訟。

法新社報導,這些靠手術植入的人工網膜可用來修復骨盆底損傷,也能治療尿失禁及器官脫垂。

澳洲媒體報導,許多女性聲稱這種植入物造成嚴重慢性疼痛,促使澳州國會對潛在併發症與副作用開始進行調查。

澳洲藥物管理局(TGA)表示,對國內所使用的植入物,他們已檢驗臨床證據,也回顧了最新發表的國際研究。

藥物管理局在聲明中說:「藥物管理局認為,使用『經陰道網膜』產品治療骨盆底器官脫垂帶來的益處,並未超過產品帶給病患的風險。」

聲明表示,目前也「缺乏足夠科學證據」證明以人工網膜治療尿失禁利大於弊。

從2018年1月4日起,相關人工網膜產品將從澳洲治療產品登記冊 (Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)中除名。

共有700多名女性參與對澳洲「壯生公司」提出集體訴訟,她們的代理律師事務所聲稱,澳洲有近8000名婦女受到影響。(譯者:中央社陳乃瑜)1061130

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