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國藥COVID-19免疫蛋白藥物獲准臨床實驗

2021/9/4 11:26
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(中央社台北4日電)中國國藥集團昨晚在微信公眾號發布新聞稿表示,旗下中國生物研製的靜脈注射COVID-19人免疫球蛋白(pH4)已於8月30日獲得中國國家藥品監督管理局批准,展開臨床試驗。

新聞稿稱,靜脈注射COVID-19(2019冠狀病毒疾病)人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物製品一類新藥,是全球首款採用COVID-19滅活疫苗免疫後血漿製備的特異性治療藥物。

新聞稿表示,這款藥物是以經批准的中國生物COVID-19滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,並經病毒滅活及去除方法製備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

新聞稿宣稱,全球尚無同品種藥品上市,也尚無其他廠家基於已上市COVID-19疫苗免疫後血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨床申報。臨床上仍缺乏針對COVID-19的特效治療手段或藥物。(編輯:繆宗翰/沈朋達)1100904

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