比爾蓋茲贊助病毒採檢計畫 美國FDA喊卡

（中央社華盛頓16日綜合外電報導）由比爾蓋茲基金會部分贊助的「西雅圖冠狀病毒評估網絡」採檢新型冠狀病毒計畫，日前遭美國食品暨藥物管理局（FDA）喊停。計畫執行單位說，正遵守主管機關規定以重啟計畫。

西雅圖冠狀病毒評估網絡（Seattle Coronavirus Assessment Network, SCAN）希望監測新型冠狀病毒在此區域擴散的情形，計畫執行單位先前表示，FDA以嚴格標準貫徹指導原則，要求須先取得緊急使用授權，SCAN於是暫停檢測病患在家自我採集的檢體。

SCAN說，FDA並未對採檢計畫的安全性與正確性提出任何質疑，但他們已接獲指示暫停檢測，直到另獲授權。

比爾暨梅琳達蓋茲基金會（Bill and Melinda Gates Foundation）3月表示，基金會提供SCAN技術性協助。

華盛頓州為美國首先受疫情重創的幾個州之一。SCAN先前已獲華盛頓州主管單位許可。蓋茲基金會表示，比爾蓋茲也以個人名義資助SCAN。

SCAN14日發聲明表示，SCAN自3月1日以來便一直和FDA協商，並在3月23日開始申請緊急使用授權（EUA），也於4月13日提報資料。

SCAN 說：「我們接獲通知，若要回報（病患）自我採檢結果，另須獲聯邦緊急使用授權。」

有關SCAN的現況，FDA代表並未立即回覆置評要求。華盛頓州金恩郡（King County）衛生局則將問題轉給SCAN答覆，SCAN表示，何時重啟採檢計畫，目前並沒有進一步的訊息。（譯者：紀錦玲/核稿：嚴思祺）1090517

本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。