皮膚病乳膏主成分含量不符規定 逾8.5萬支須回收
2023/12/19 15:29(12/19 18:04 更新)
![治療皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」,因持續安定性試驗主成分含量不符規定,113年1月7日前回收共6批、約8萬5747支。(食藥署提供)中央社記者陳婕翎傳真 112年12月19日](https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/800/20231219/1200x900_wmkn_009563672180_202312193004000000.jpg)
(中央社記者陳婕翎台北19日電)食藥署今天公布,治療皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」,因持續安定性試驗主成分含量不符規定,已要求廠商必須在明年1月7日前回收共6批、約8萬5747支。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM "EVEREST" (Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis)」,批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H02065012的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
據食藥署網站簡介,這款藥品主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎。
食藥署副署長陳惠芳告訴中央社記者,這款回收藥物為乳膏劑、效期2年,因為藥品批號P0102801持續性安定性試驗第12個月時發現其中1個主成分含量80.9%,低於原核准規格90至110%,啟動市面上所有全批號預防性回收,共計6批、8萬5747支。
陳惠芳說,這款藥品111年健保年用量為1.1萬支,市占率並不高,大約僅有3.46%,有很多替代用藥,市面上同成分同劑型有約20張左右許可證,藥品回收並不會造成缺藥,不會影響目前用藥患者。(編輯:陳政偉)1121219
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