重啟含粉醫用手套輸入製造禁令 114年起上路
2023/9/5 18:08
(中央社記者陳婕翎台北5日電)全球COVID-19疫情趨緩,國際醫用手套供需逐漸穩定,食藥署近日行文中華民國藥師公會全國聯合會,重啟含粉醫用手套輸入製造禁令,跟進歐美等國作法,避免院內交叉感染風險。
含粉醫用手套恐增感染風險,衛生福利部食品藥物管理署108年5月公告,原訂110年1月1日起實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策,但受COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情影響,防疫期間國際醫用手套供需失衡,避免國內醫用手套來源受限,暫緩實施。
食藥署副署長陳惠芳今天告訴中央社記者,國內疫情持續趨緩,中央流行疫情指揮中心已於5月1日解編,再加上國內外醫用手套供需穩定,重新規劃自114年1月1日起實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策,與國際接軌,跟上德國、美國、日本、澳洲等先進國家腳步。
食藥署106年起評估含粉醫用手套,包含手術用手套及病患檢查用手套安全性,醫用手套含粉末可能導致病人體內組織肉芽腫或傷口沾黏、增加醫療人員過敏反應及導致感染源增加,環境細菌交叉感染風險也隨之升高。
陳惠芳說,現行含粉醫用手套許可證,除已提出粉末不會造成感染等風險科學性佐證資料,經食藥署審查同意外,其餘許可證將自114年1月1日起廢止或逾期失效,無法再製造或輸入含粉醫用手套。
據食藥署統計,國內共27家無菌手術手套廠商,持有51張許可證,其中無粉的37張、2張無粉但無標註、含粉12張;檢診手套有70家廠商,持有175張許可證,其中無粉的153張、15張無粉但無標註、含粉7張。陳惠芳說,無標註業者將儘速要求完成標示。(編輯:陳政偉)1120905
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