亞諾法攜手義廠 進行武漢肺炎檢測試劑臨床試驗
（中央社記者韓婷婷台北16日電）亞諾法今天宣布，與義大利生技廠Labospace合作加速在義大利進行武漢肺炎血清IgM/IgG快速檢測試劑臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。
亞諾法生技公司成立於2002年1月4日，總部設在台北市內湖區，主要從事抗體與蛋白質的研發、製造及銷售，著重於臨床試驗與體外診斷商品化相關試劑與自動化儀器的生產與開發。
亞諾法表示，由於義大利和歐洲國家的疫情不斷提升，義大利的患者招募和檢體的採集工作將可較台灣更有效率的推進。因此轉向優先在義大利申請進行臨床實驗，已迅速將其基於ELISA檢測平台的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病, COVID-19）血清IgM /IgG檢測推往建立側流層析系統（lateral flow system）檢測平台，擴大應用於人類樣本定量且具經濟效益的即時檢測設備。
亞諾法和Labospace Srl將共同贊助義大利快速臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。歐盟CE-IVD認證的質量保證，將利於COVID-19血清IgM/IgG快速檢測試劑於全歐洲市場商業化的推廣。
亞諾法指出，當前COVID-19檢測為使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列，作為感染判定的依據。亞諾法血清IgM /IgG ELISA檢測平台可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式，尤為對於RT-PCR核酸檢測陰性患者，後續預進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案。
亞諾法運用自有DNAx Immune技術平台，生產靶向COVID-19高特異性抗體，抗體預期於4月初產製完畢。後續，COVID-19冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台，進行臨床試驗。（編輯：張均懋）1090316
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