泰福生物相似藥藥證 加拿大接受申請

（中央社記者韓婷婷台北11日電）泰福生技今年1月15日向加拿大衛生部申請生物相似藥產品TX01藥證，經過近2個月審查，加拿大衛生部來函表示接受申請。

泰福生技指出，這是治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX-01繼2018年11月獲美國食品暨藥物管理局（FDA）接受藥證申請後，再獲得加拿大衛生部接受申請。

泰福生技執行長趙宇天指出，美國是全世界最大的單一生物藥市場，泰福已經在美國開始商業布局，並繼續擴展至加拿大市場。

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依照加拿大衛生部的藥證審查程序，在藥證申請被接受後，審查期約需12個月，並在這段期間內視情況查廠。

根據IMS市場調查公司統計，治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為Neupogen)，相關產品在加拿大市場規模在過去一年超過1億美元。（編輯：張良知）1080311

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