聯亞指EUA審查標準片面 陳時中：可向食藥署申訴

（中央社記者江慧珺、陳婕翎台北23日電）聯亞疫苗未過EUA，董事長王長怡認為審查標準太片面，盼政府採全面免疫性評估。指揮中心指揮官陳時中今天重申可提申訴，特殊情況可經試驗證明，指揮中心也不反對。

中央流行疫情指揮中心16日宣布，國產聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗中和抗體效價低於AZ疫苗的抗體效價，未通過緊急使用授權（EUA）。

聯亞集團昨天舉行感恩記者會，王長怡提到，台灣EUA採用對武漢病毒株的保護力當作審核標準，且僅取單一時間點的免疫橋接方法，這樣的審查標準太片面，盼政府能滾動式修正標準，採取全面免疫性評估。

陳時中今天在疫情記者會上回應聯亞疫苗EUA議題，他表示，聯亞若有相關質疑或困惑，可向衛生福利部食品藥物管理署提出申訴，進行專業問題討論。

陳時中表示，若聯亞對於EUA審查標準有想法，當時訂定審查標準時就可提出討論，當時訂定標準時，大家都認為用中和抗體數值來做免疫橋接跟不劣性比較，其他有更好的提議，指揮中心當然歡迎，但他強調這是專業議題，需要專業討論。

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陳時中說，政府從一開始就有入廠輔導專業或法規議題，也會就業者提出的試驗數據討論，相關審查標準或規定制定都滾動式進行。

針對聯亞說法，陳時中說，可向食藥署提出呼籲或申訴，可讓執行與討論更順暢。但他也提到，若有特別情況，且專家也認同，可經過試驗證明，指揮中心也不反對。（編輯：管中維）1100823

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