英國要求華大基因 9月前註冊胎兒檢測產品

（中央社倫敦5日綜合外電報導）英國一位衛生官員今天表示，中國華大基因集團（BGI Group）必須在9月1日前向英國主管機關註冊旗下一款產前基因檢測產品，以便繼續在英國市場銷售。

路透社先前報導，華大基因集團與中國軍方合作開發這項檢測，並藉此蒐集全球數百萬女性的基因數據。

然而華大基因表示，公司自行推出胎兒染色體異常無創產前基因檢測（NIFTY），從未基於國安或國防目的提供過數據，產品也符合歐洲隱私法。路透社並未發現華大基因違反隱私協議或法規的證據。

英國衛生官員貝特爾（James Bethell）說，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）認為，華大基因的產品在進入英國市場前必須受到監管。

貝索爾以書面答覆國會上議院一名成員有關華大基因檢測的問題時說：「由於其產品所屬的風險級別，從2021年9月1日起，相關產品必須註冊才可繼續在市場銷售。」

他說：「只要華大基因遵守英國法規及監管需求，沒有理由阻止華大基因在英國營運。」

貝特爾表示，目前還沒有對華大基因的篩檢進行具體評估，不過英國國民保健署（NHS）或英格蘭公共衛生署（PHE）都未使用華大基因的技術。

但至少從2014年開始，英格蘭有部分私人診所使用華大基因的這種檢測。（譯者：陳怡君/核稿：盧映孜）1100806

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