巴西布坦坦研究所將提交完整數據申請疫苗註冊
（中央社記者唐雅陵聖保羅14日專電）巴西聖保羅布坦坦研究所今天宣稱，將巴西冠狀病毒疫苗CoronaVac試驗結果送交國家衛生監測局（Anvisa）的期限推遲到12 月23日，以提交完整數據申請最終產品註冊。
CoronaVac是布坦坦研究所（Instituto Butantan）與中國北京科興生物製品公司（Sinovac）合作研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗，目前在巴西進行第3（最後）階段人體試驗。
聖保羅州長多利亞（João Doria）今天在疫情記者會上指出，研究所原定15日以前將證明CoronaVac有效性的最終報告送交國家衛生監測局審批，但現在決定延後一週發送完整的數據，申請最終疫苗產品註冊。
布坦坦研究所所長柯瓦斯（Dimas Covas）表示，研究所也和科興決定同時向中國國家藥品監督管理局申請註冊CoronaVac。
巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）接受環球新聞（GloboNews）訪問指出，統計數據需要時間，尤其是要向監管機構提交數據，如果數據不完整、不一致，產品可能無法獲批准註冊。
儘管CoronaVac尚未獲得國家衛生監測局批准註冊，布坦坦研究所已從9日開始生產疫苗，預期每天可完成60萬至100萬劑，第一批將有大約30萬劑。
布坦坦研究所隸屬聖保羅州衛生廳，擁有百年製造疫苗的傳統，生產CoronaVac疫苗工廠佔地1880平方公尺，除了原有的245名常駐工作人員外，將增聘120位新專業人員，並開始每天24小時運作。
聖保羅州政府也宣布從2021年1月25日開始免費為民眾施打CoronaVac。第1階段的接種目標是醫護人員、60歲以上民眾、原住民和逃亡黑奴後裔社區（quilombola）居民，總計約900萬人。聖保羅州人口約4600萬人。
多利亞還表示，除了聖保羅外，還有12州、逾900個城市政府正式申請購買CoronaVac。聖保羅州政府打算提供400萬劑疫苗，為其他地區的醫護人員接種疫苗。
柯瓦斯表示，研究所有能力向其他州提供劑量，並按照既定時程為聖保羅州民接種疫苗；一旦CoronaVac產品註冊成功，布坦坦也可以提供疫苗給阿根廷、智利等南美洲國家。（編輯：韋樞）1091215
本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。
