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行政院:巴比妥等複方藥納第4級管制藥品

2023/7/3 16:07(7/4 09:21 更新)
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行政院3日說,衛福部已決議,將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理。(示意圖/圖取自Pixabay圖庫)
行政院3日說,衛福部已決議,將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理。(示意圖/圖取自Pixabay圖庫)
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(中央社記者陳俊華台北3日電)行政院今天說,衛福部已決議,將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理;今年管制藥品實地稽核情形,查獲168家次違規,有3家次為巴比妥類藥品的醫療不當使用通報案。

行政院透過新聞稿指出,「行政院因應新北市幼兒園疑似不當餵藥案專案小組」今天上午召開第3次會議,討論巴比妥

巴比妥小百科

巴比妥酸鹽類(Barbiturates)屬中樞神經抑制劑,臨床上用於治療失眠、鎮靜、誘導麻醉及癲癇等。巴比妥酸鹽安眠鎮靜劑是早期開發用於治療焦慮、失眠的安眠鎮靜劑,因安全性較低,易產生生理依賴性,臨床上已較少使用。

常被濫用為Secobarbital(Seconal),因其藥品膠囊外觀為紅色,故俗稱紅中;Amobarbital(Amytal)因其藥品膠囊為青色,所以俗稱為青發。

  • 分級:第三級管制藥品與第三級毒品
  • 危害性:這類藥物會抑制中樞神經,造成意識障礙,偶爾有欣快感。長期使用會產生耐受性、依賴性及出現嗜睡、步履不穩、注意力不集中、記憶力和判斷力減退等症狀。服用過量會造成嗜睡、意識不清、昏迷、眼球顫動、運動失調、低血壓、呼吸抑制等嚴重症狀,甚至致死。
  • 苯巴比妥為常見的巴比妥類藥物。

資料來源:衛福部食藥署

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等複方藥加強納管的後續精進管理作法、各縣市衛生局針對巴比妥及苯二氮平

苯二氮平小百科

苯二氮平類(Benzodiazepines)屬中樞神經抑制劑,是目前最常用的安眠鎮靜藥物,可分為短效、中效及長效製劑;臨床上常用於安眠、鎮靜、抗焦慮及治療癲癇等用途。

  • 分級:第三至四級管制藥品、第三至四級毒品
  • 危害性:該類藥品長期使用會產生耐受性、依賴性,出現嗜睡、步履不穩、注意力不集中、記憶力和判斷力減退等症狀;突然停藥可能產生戒斷症狀,包括初期的表徵類似焦慮症狀。使用過量患者,大都呈現肌肉過度鬆弛及深度睡眠狀態,較少造成死亡;若與酒精或其它中樞神經抑制劑併用,危險性大為提高。

資料來源:衛福部食藥署

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類藥品實地稽查情形等議題。

行政院說,衛生福利部為加強管理巴比妥及苯二氮平類的複方藥品,已於6月27日召開管制藥品審議委員會第47次會議,會中經委員充分討論並參照世界先進國家管理現況,決議將上述藥品納為第4級管制藥品管理;後續將依法制程序辦理預告,報請行政院核定公告等相關事宜。

行政院指出,未來公告後使用巴比妥及苯二氮平類複方藥品的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並在業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用上述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛福部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用。

行政院表示,巴比妥及苯二氮平類複方藥品的輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,必須確實遵照「管制藥品管理條例」相關規定辦理;衛福部將協助相關機構業者進行申請程序,並輔導配合相關管理流程。

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另外,行政院指出,為強化管制藥品管理,衛福部食品藥物管理署及地方衛生局每年都進行業者及機構的管制藥品實地稽核,以確保管制藥品合規使用。今年各縣市衛生局管制藥品實地稽核情形,統計截至6月29日,管制藥品實地稽核機構及業者共6823家次,查獲168家次違規。

行政院表示,其中有165家次為行政疏失,例如簿冊未落實每天結存與記載調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤、未依規定定期申報收支結存情形等;另有3家次為巴比妥類藥品的醫療不當使用通報案,已由地方衛生局依法進行裁處。(編輯:蘇志宗)1120703

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