部分品質異常 生達製藥擴大回收6藥品
2024/12/18 18:44
(中央社記者沈佩瑤台北18日電)食藥署公布,生達製藥部分藥品的品質異常,擴大回收6項藥品,包括施賓娜親水性軟膏、恩克帕膜衣錠、速立安錠、暢腹立膜衣錠、百吉乳膏、舒抑痛口服懸液;陸續12月30日前完成。
衛生福利部食品藥物管理署公布,生達化學製藥股份有限公司回收6項藥品,包含皮膚科用藥施賓娜親水性軟膏和百吉乳膏、帕金森氏症用藥恩克帕膜衣錠200毫克、精神科用藥速立安錠(樂耐平)、腸胃科用藥暢腹立膜衣錠212.5/5毫克、解熱鎮痛的舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)。
食藥署副署長王德原今天接受媒體電訪說明,食藥署在今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核,抽查發現部分產品生產品質異常,且相關調查並不完整,因此要求廠商需進一步釐清根本原因,當場責令藥廠儘速啟動完整調查,擴大調查釐清其他產品、批號是否有類似情形。
王德原表示,經藥廠調查後,發現這6項藥品的品質異常,因此啟動下架回收;食藥署後續將追蹤藥品回收情形,並確認藥廠落實改善,以保障民眾用藥安全。
王德原指出,這次的藥品回收作業不會影響用藥患者。此6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等,且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。(編輯:李亨山)1131218
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