本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan”?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

永豐恢復輸液生產品項再加2 食藥署估年底逐步供應

2024/12/11 12:58
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者沈佩瑤台北11日電)輸液缺口還在,食藥署今天宣布,永豐所生產的2款軟袋裝生理食鹽水注射液及沖洗液缺失已改善,11月底核准製造,有望在今年底逐步恢復供應,其餘未恢復品項將持續改善。

永豐化學工業股份有限公司為市占率最高輸液大廠,今年5月起因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造,衛生福利部食品藥物管理署當時預估,生理食鹽水供應將一路短缺到年底,以500cc單位換算,每月缺口約150萬瓶/袋。

繼8月底核准永豐恢復2000mL滅菌沖洗用蒸餾水製造,食藥署副署長王德原今天在例行記者會中說明,永豐持續改善修正,並於9月提交相關報告,食藥署審核後在10月再度派人查廠,卻發現仍有小缺失。

訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
請輸入正確的電子信箱格式
訂閱
感謝您的訂閱!

王德原表示,永豐11月初再度提送改善資料,食藥署確認該公司生產 「“永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)」(軟袋)及「“永豐”生理食鹽水沖洗液(衛署藥製字第035639號)」(軟袋的相關缺失已改善,在11月27日核發這2項產品的製造、檢驗及運銷作業許可。

王德原表示,永豐公司自取得製造許可後,即可生產,於完成廠內放行程序後,預估12月底逐步恢復供應,但仍有部分產品尚未完成改善作業,將持續滾動式調整因應臨床用藥需求。(編輯:李淑華)1131211

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

108