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神經炎用藥發霉 預防性回收2批號58.4萬錠

2024/12/16 19:24
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(中央社記者陳婕翎台北16日電)食藥署公布,治療神經炎的「福元健力命糖衣錠」,因藥品發霉外觀異常不,啟動2批號、銷售量58萬4000錠的藥品回收作業,分別為GLM404及GLM405,將於114年1月3日前完成。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布的藥品回收訊息,福元化學製藥股份有限公司的「福元健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets “F.Y.”」,批號GLM404及GLM405的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

這個藥品主要用於神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。

食藥署副署長王德原今天向媒體說明,食藥署今年11月28日接獲醫療機構通知,打開批號GLM404藥品藥瓶發現有1顆發霉情形。

王德原表示,這次回收廠商於今年12月2日說明不良品發生原因尚在調查中,因GLM404及GLM405為連續生產批號,先行預防性回收2批號藥品,銷售量為58萬4000錠,已要求廠商應於明年1月3日前完成回收作業。

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王德原說,目前尚未接獲GLM404及GLM405批號或其他批號藥品有類似不良品通報案件,初步評估為單一案件,已要求廠商今年12月28日前檢送不良品發生情形調查報告、預防矯正措施,以及預計改善時程等相關資料。

王德原表示,經查「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,這次事件是「福元健力命糖衣錠」藥品第1起發霉通報,過去未曾接獲有類似不良品情形。民眾對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。(編輯:管中維)1131216

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