口服K他命藥物解難治型憂鬱症?專家:成癮風險仍在
(中央社記者曾以寧、沈佩瑤台北30日電)國際最新二期臨床試驗研究指出,新型口服K他命藥物可望治療難治型憂鬱症。國內專家表示,可在家服用是此藥重要優點,且副作用較靜脈輸液低,但仍須小心成癮風險。
國際期刊「自然醫學」(Nature Medicine)於台灣時間6月24日發表這項藥物的二期臨床試驗結果,以231名難治型憂鬱症病患研究發現,新型口服氯胺酮藥錠(稱為R-107),可用於治療難治型憂鬱症;且比起既有鼻噴或靜脈輸液型的Ketamine(K他命)藥物,較少出現血壓升高等副作用。
衛福部食品藥物管理署副署長王德原告訴中央社記者,目前K他命在台共有5張許可證,但其中3張已註銷不得製造,剩下2張有效許可證分別為原料藥跟製劑。
根據食藥署藥品仿單查詢平台,目前在台灣,通過成分為左旋K他命(esketamine)的藥物,應與口服抗憂鬱劑併用,適用於「治療患有重鬱症且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀」。
王德原表示,台灣將K他命列為第3級管制藥品跟毒品,依法限於醫藥跟科學上使用,研究或臨床試驗須依法向食藥署申請,核准後才能使用;未來臨床試驗結果若要運用在修改適應症上,應依查驗登記規定辦理。
根據美國食品藥物管理局 (FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)定義,「難治型憂鬱症」是指病患在持續治療或試驗下,仍對至少2種抗憂鬱藥物沒有反應,估計至少占憂鬱症患者30%。新藥是否可望成為患者希望,台灣科技媒體中心並邀請國內專家解析。
國家衛生研究院神經及精神醫學研究中心研究員陳慧諴指出,過往靜脈輸液或鼻噴劑型藥物都必須在醫療院所使用,相當不方便,口服藥劑則讓患者可在家服用,符合國際發展趨勢。
成癮性方面,陳慧諴表示,物質愈快進入腦中產生快感,愈容易成癮,而靜脈輸液進入腦內較快,口服則要經腸胃道吸收,效果較慢,但風險仍在,須謹慎看待。
台北醫學大學附設醫院精神科暨睡眠中心主任李信謙指出,近年來臨床上應用K他命治療難治型憂鬱症的研究成果多不錯,在臨床上備受矚目,但安全性及成癮性仍是隱憂;且此藥就算上市,也可能面臨管制措施,影響將來實際使用狀況。(編輯:張雅淨)1130630
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