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衛福部發文建請解除合約保密 高端:開董事會討論

2024/1/9 16:18(1/9 17:08 更新)
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圖為高端竹北廠大樓外觀。(中央社檔案照片)
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(中央社記者潘智義台北9日電)對於衛福部疾管署發文,建請高端同意提早解除合約保密,高端今天表示,作為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。

立法院今天召開臨時會,邀請行政院長陳建仁率同相關部會首長專案報告「是否公布高端合約?是否圖利廠商及危害全民健康權益?」等事宜,並備質詢。

對於衛福部疾管署發文,建請高端同意提早解除合約保密,高端今天發布新聞稿指出,身為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。

針對新冠疫苗採購價格,質疑衛福部尚未採購疫苗前,為何高端就已經知道採購價格一事,高端表示,並不知道疫苗採購價格,唯一可參考的資訊為2020年11月疫情指揮中心對外說明,國內已編列115億元預算,預估以每劑700元價格,向國際採購1500萬劑疫苗。

高端表示,公司以上述公開資訊做為參考標準,並評估國際原物料漲幅、疫苗開發過程及風險、生產製造成本、冷藏儲運配送等各項費用,於採購過程中進行議價,最終合約採購價格為單劑量每劑881元、多劑量每劑810元,衛福部也曾公開表示,此價格低於BNT與莫德納疫苗採購價。

針對EUA標準是否為高端量身訂做的質疑,高端強調,完全依循衛福部食藥署訂定公布規範要求開發COVID-19疫苗。衛福部食藥署2020年參考國際法規指引、當時國內疫情環境等因素,經專家會議共同決議,採用免疫橋接

免疫橋接小百科

  • 同一種疫苗產品,因製程、配方及接種方式改變,或欲擴增應用於不同適應症目標族群等原因時,執行的比較性臨床試驗,以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。
  • 可用來驗證,試驗中的疫苗,相對已上市疫苗,在中和抗體效價上是否有更好的反應。
  • 簡單來說,將受試者分成兩組,一組接種已核准疫苗,一組接種試驗疫苗,接種後於相同時間點抽血檢驗疫苗誘發的中和抗體效價,並進行統計上的比較性測試與假說檢定。

    資料來源:醫藥品查驗中心
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方式進行國產疫苗EUA審查標準,並於2020年10月、2021年6月發布及公告審查標準,國內3家疫苗廠商則依循相關規範進行開發。

高端公司根據此標準進行擴大臨床二期試驗,以超過3000人的安全性資料確認疫苗安全性無虞,並證明中和抗體效價優於AZ疫苗。

高端指出,國際上也有諸多新冠疫苗以免疫橋接取得EUA,例如英國、歐盟核准 Valneva的疫苗、韓國核准SK Bioscience 的疫苗,皆是與AZ疫苗進行免疫橋接評估。

高端公司強調,在台灣執行的擴大二期臨床試驗結果顯示,中和抗體效價明顯優於AZ疫苗,為其3.4倍,此外更分別在巴拉圭和泰國執行第三期臨床試驗,試驗結果與台灣擴大二期結果一致,在中和抗體效價的表現上,高端新冠疫苗可誘發比AZ新冠肺炎疫苗數倍的中和抗體,都達「優越性(superiority)」標準。

此外,高端表示,在上市後評估疫苗保護效益研究結果顯示高端新冠疫苗對於突破性感染、重症及死亡的保護力,與其他核可上市mRNA疫苗,如BNT及莫德納保護效果無顯著差異。

高端指出,在疫情期間,全球防疫概念相關公司股價,皆有大起大落情形,此為投資者根據公司營運項目、開發進度及當時疫情狀況,自行預期而進行投資操作所致,非公司方可掌控。

高端表示,其他國內新冠疫苗開發廠商,如聯亞藥在疫情期間登錄興櫃,相較於掛牌價格其股價於二期臨床解盲前漲到每股300元,漲幅高達10倍;國光生技從宣布開發新冠疫苗時股價約每股30元左右,最高也漲到每股近80元。

高端進一步指出,國外疫苗如莫德納從20美元最高漲到449美元、BNT從14美元漲到389美元,都有巨大漲幅,疫苗公司股價在此期間大幅波動現象,國內外皆然。(編輯:林淑媛)1130109

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