食藥署：AZ疫苗中和抗體效價優於聯亞但低於高端
（中央社記者江慧珺、張茗喧台北17日電）衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面，中和抗體效價數值為187.9，此數值高於聯亞疫苗，但低於高端疫苗。
衛生福利部食品藥物管理署於5月28日的專家會議，訂定的國產疫苗緊急使用授權（EUA）的療效評估標準，以免疫橋接方式，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。
中央流行疫情指揮中心7月19日公布高端COVID-19疫苗通過EUA，因高端疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價比值達3.4倍，遠大於標準要求的0.67倍；但昨天公布聯亞疫苗因未達標準而無法取得EUA。
食藥署藥品組副組長吳明美今天接受媒體電話訪問時證實，中央研究院實驗室做出的實驗數據，完整接種AZ疫苗後，20歲到65歲受試者的中和抗體幾何平均效價數值為187.9。
吳明美表示，疫苗廠商公布第2期臨床試驗期中報告後，雖有中和抗體效價數據，但審查時仍會統一再度到中研院實驗室再次實驗來相互比較。她透露，中研院研究高端疫苗的中和抗體效價，與業者公布2期臨床試驗期中報告的662相差不遠。
但反觀聯亞疫苗，並未達到EUA審查標準。吳明美表示，以AZ疫苗中和抗體效價187.9的0.67倍計算，數值為125.89，經實驗後，聯亞疫苗的中和抗體效價確實低於此數值，但此數值並非聯亞2期臨床試驗期中報告的中和抗體效價102.3。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會表示，未來會公布高端、AZ疫苗的抗體效價數值，但聯亞疫苗因沒有通過EUA，代表該疫苗不會上市使用，指揮中心也就沒有公布其數值的必要，若業者認為有需要且願意公布，指揮中心也沒意見。
對於前衛生署長楊志良要求公布聯亞EUA審查的會議紀錄，陳時中說，聯亞EUA審查會議將比照先前高端作法，以同樣的規格公開，未來也會公布高端疫苗的技術性資料。（編輯：陳仁華/陳清芳）1100817
本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。
