「克菌寧潔淨液0.5%」屆效主成分降低 9/2前回收
2021/8/13 12:00(8/13 12:21 更新)
(中央社記者江慧珺台北13日電)衛福部食藥署公布最新藥品回收訊息,寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液0.5% 」有1批數量1100瓶,因效期將屆,消毒的主成分降低,故啟動回收,回收作業應於9月2日前完成。
衛生福利部食品藥物管理署今天表示,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克菌寧潔淨液0.5%」,廠商自主通報批號395-1901的產品,在安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格,故啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,此款「克菌寧潔淨液0.5%」效期原為24個月,去年也曾發生在效期內消毒的主成分降低到偏離原核定規格,經調查效期將屆就會發生主成分降低狀況,故後續生產的新規格產品,效期已縮短至18個月。
洪國登說,今天回收的批號產品為21個月前生產,出廠數量為1100瓶,屬縮短效期前就售出的舊規格產品,研判目前所剩數量不多。
洪國登也提到,此款產品為1公升裝,包裝量較大,大多是醫療院所用來消毒傷口用,民眾購買家用的機率較小,但若有購買,或者醫療院所、藥商及藥局仍有存貨,應暫停使用並配合辦理回收作業。
洪國登表示,食藥署已要求廠商應於9月2日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(編輯:陳政偉)1100813
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