有效成分僅剩9成 力及美壯注射液1.1萬支急下架
2021/5/21 10:45(5/21 11:04 更新)
(中央社記者張茗喧台北21日電)食藥署今天公布藥品回收警訊,大豐製藥的類固醇注射液「力及美壯注射液1毫克/毫升」,在效期內主成分含量逼近低標90%,1批號、約1萬1000多支即起下架回收。
衛生福利部食品藥物管理署上午公布最新藥品回收警訊指出,大豐製藥近日針對其生產的藥品「力及美壯注射液1毫克/毫升」進行安定性試驗時,發現主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限,1批號(6060701)即起下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時說,這次回收的藥品是一款注射劑型的類固醇,主要用於治療免疫性疾病,例如風濕性關節炎、皮膚炎、紅斑性狼瘡、支氣管氣喘、過敏性疾患等,大多在醫院內使用。
洪國登說,由於每一款藥品的主成分含量不可能精準到100%,因此每款藥品依品相不同,均訂有主成分含量範圍,這款藥品區間為90%至115%,但近期廠商針對效期內產品進行安定性試驗時,發現主成分含量已趨近90%,研判在效期內就會低於標準,因此預防性回收。
洪國登說,據統計,回收批號藥品共有1萬1000多支須回收,預計6月5日前完成回收。他也強調,市面上仍有許多同成分、同劑量、同劑型的替代藥品可使用,民眾不會無藥可用。(編輯:管中維)1100521
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