問題藥風波延燒 高血壓藥發現新致癌物
2019/3/2 13:20(3/2 13:41 更新)
(中央社紐約1日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,在印度製藥公司Hetero昨天召回的部分血壓藥物中發現第3種致癌毒物,顯示全球回收高血壓治療常用藥風波再擴大。
路透社報導,美國食藥局發言人表示,他們也在研究這幾種雜質是否會出現在其他類的藥物中。
毒物N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid,NMBA)在Hetero製造的87批氯沙坦鉀(losartan potassium)藥物中發現,但並未在數間製藥廠先前召回的藥物中發現。
美國食藥局表示,因Hetero製藥廠生產的氯沙坦藥物NMBA含量過多,印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)擴大問題藥物自願回收規模,涵蓋另外114批含氯沙坦藥物。
全球各國當局嚴禁銷售部分高血壓藥物,懷疑這些藥可能受N-亞硝基二乙胺(NDEA)及N-亞硝基二甲胺(NDMA)兩種可能致癌物汙染。
包括氯沙坦在內,這些藥物屬於治療高血壓常用藥物,又稱血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。部分版本的學名藥也被召回,像是纈沙坦(Valsartan)及厄貝沙坦(Irbesartan)。
美國食藥局表示,接觸新雜質NMBA的患者罹癌風險增加,似乎跟暴露於NDMA的患者相同,但低於NDEA的風險。(譯者:侯文婷/核稿:盧映孜)1080302
本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。