分裝抗凝血劑恐感染PRP病患 送法辦

（中央社記者黃旭昇新北市9日電）瑪旺幹細胞醫學生物科技公司未經核准擅自分裝抗凝血劑，血漿收集器也不合格，讓接受PRP血小板血漿治療的醫美、退化性關節炎病患暴露於感染風險，其負責人今天被移送法辦。

新北市府衛生局今天表示，7日會同法務部調查局台北市調查處，至新北市汐止瑪旺幹細胞公司，查獲其血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」(Platelet-richplasma, PRP extraction)與衛生福利部所核准不符，為不合格產品。

被歐美運動員視為「疼痛終結者」的自體血小板免疫血清回輸療法（PRP），引進台灣後在政商界、運動界造成轟動，除被用於治療膝蓋退化，也有不少名人用來治療關節炎，有許多醫師將PRP應用在醫學美容。

衛生局今天下午緊急提醒，若藥商有使用或販售瑪旺公司的血小板血漿收集容器套組「GPRP」，及其提供的抗凝血藥品，不管任何批號效期，請立即停止使用，並配合下架回收，避免有感染的風險。

衛生局說，目前並未查獲醫院使用，下游多是骨科、醫學美容等相關診所與藥商。診所若執行PRP業務，必須向民眾告知產品來源。

衛生局說，查獲的血漿收集器，業者宣稱自己加入抗凝劑，不符合原先核准的單純採集試管。

衛生局稽查人員現場封存3126盒，並查獲瑪旺公司未經核准擅自分裝的抗凝血劑藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」共36瓶，已全數由衛生局攜回。

衛生局說，這些抗凝血劑是從500CC的大瓶裝抗凝血劑，分裝為5CC的小瓶裝，使用在PRP治療時，與病患的血液混和，防止血液凝結，以利於分離血小板、血漿。但是，擅自分裝過程的污染風險，恐危害病人安全。

衛生局表示，已請中華民國醫師公會全國聯合會、新北市藥師公會、西藥商等公會，及各縣市政府衛生局，協助辦理下架。瑪旺公司涉嫌違反藥事法，製造偽藥，及未經核准擅自製造醫療器材，全案移請台北市調查處偵辦。1060609

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