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膽固醇難控制 美通過注射型新藥Repatha

2015/8/28 10:20
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(中央社華盛頓27日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過新型膽固醇藥物Repatha,這是針對頑固型高血脂患者的第2款注射型降血脂藥物,為無法靠斯達汀(Statin)類藥物治療的患者提供新選項。

法新社報導,美國安進公司(Amgen)生產的evolocumab(商品名為Repatha),是PCSK9單株抗體抑制劑的1種,在肝臟作用達到降膽固醇的目的。

FDA通過這款藥物,適用對象是遺傳性高血脂患者,他們的血脂中低密度膽固醇(LDL)、俗稱的「壞膽固醇」過高,以及粥狀動脈硬化引發心臟疾病的患者。

血脂中低密度膽固醇過高便會堆積在血管內壁上,造成動脈硬化,引發各種心臟血管疾病,這是美國每年61萬人喪生的主因。

藥物評估研究中心的新藥辦公室(Office of New Drugs at the Center for Drug Evaluation and Research)主任詹金斯(John Jenkins)說:「針對無法靠斯達汀類藥物來降低膽固醇的患者,Repatha提供新的治療選項。」

1項研究顯示,患者接受Repatha治療12週,血脂中的低密度膽固醇比安慰劑組少了60%。

FDA表示,副作用可能包括上呼吸道感染、感冒、背痛以及注射處出現紅腫、疼痛或瘀青,部分患者也可能出現過敏反應。(譯者:中央社陳怡君)1040828

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