稽查員涉當藥商門神 食藥署遭批疏失

（中央社記者龍珮寧台北5日電）食藥署陳姓稽查員涉嫌洩漏稽查資訊給藥廠，檢廉今搜索。民間團體質疑，可能不單只是個人行為，食藥署政策管理面也失當，才有放水可能性，應全面檢核相關藥廠。

食品藥物管理署陳姓稽查員藉著職務之便，涉嫌收受賄賂數百萬元，當8家藥商門神，涉嫌洩漏稽查秘密放水護航業者取得PIC/S GMP評鑑，涉收賄金額達數百萬元。廉政署今天展開搜索、約談行動。

民間監督健保聯盟發言人滕西華說，不相信只有一個人會出事，稽查通常是由風險管理組及藥品組共同執行，也非單一個人就能左右政策，這個事件顯示食藥署藥品政策管理失當，才有放水可能，輕罰違規業者也讓業者不重視。

消基會名譽董事長蘇錦霞認為，這是非常嚴重的情況，稽查制度失去原有功能，對醫藥安全影響很大，除了對失職人員調查，也要全面檢視該稽查員經辦過的所有案子，對於有關的藥廠也應全面檢核。

食藥署長姜郁美說明，陳姓稽查員是約聘人員，主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後，第一時間主動洽請法務部廉政署調查，因而查獲。

姜郁美指出，食藥署將全力配合調查，內部亦會進行了解，並針對該員過去經手的相關案件進行全面性清查。

今年3月、4月才爆發黑心藥風波，工業用鈣酸鎂、碳酸鈣流入製藥，食藥署專案清查有通過PIC/S GMP評鑑的103家國內藥廠，多家業者生產的胃藥、感冒藥等使用工業原料需下架，包括金十字、田邊製藥、五洲、新萬仁、鄭杏泰、葡萄王、明通的藥品等都榜上有名。

當時就有媒體報導，黑心藥風波有藥廠關說衛福部官員，食藥署也澄清並重申，所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循規定執行，並留有相關紀錄，強調標準不放鬆、報告不放水，保障民眾用藥安全。

台灣自民國102年起成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員，自今年起所有西藥製藥要全面落實PIC/S GMP國際標準查廠，未通過藥廠則要全面停產，這是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。1040805

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