以身試癌 李光輝陳情放寬試驗法令

（中央社記者陳清芳台北3日電）日前當眾注射血癌細胞的醫師李光輝今天拿著日本首相安倍晉三接受免疫療法的報導，向衛福部官員陳情，希望加速臨床試驗，官員說早就有法令。

李光輝是某家免疫細胞儲存銀行的董事長，他指出，曾向財團法人醫藥品查驗中心查詢，發現免疫細胞治療癌症的臨床試驗，光是要政府點頭同意執行，就要排隊半年等待審查，通過審查展開臨床試驗，還要做完第三期，才可以常規治療病人。

李光輝今天提供「朝日新聞」日文報導，內文提及日本首相安倍接受腫瘤免疫療法，他認為，朝日新聞的報導應該是可以信的，日本法律允許臨床試驗縮短為完成一期後，就開放為常規醫療，希望台灣也能放寬法令，他不是為自家產品陳情，而是為所有醫院及病人請命。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組長劉麗玲說，李光輝誤解日本媒體的報導，日本官方應該尚未完成修法，希望李光輝能拿出日方的確切資料。

她說，食藥署民國102年8月公告「新藥查驗登記加速核准機制」，對嚴重危殆的疾病，試驗中的治療如果確實優於現有療法，可以在二期臨床試驗結束時，提早應用在臨床，不必等完成三期臨床試驗。

李光輝3天前施打血癌細胞株後，他表示感謝外界關心，兩週後一定公布檢驗報告，證實有無罹血癌。1040303

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