國光生產線再獲歐盟GMP認證 有利爭取國際CDMO訂單

（中央社記者張良知台北18日電）國光生物科技今天宣布，第1條和第2條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，通過GMP查廠認證。國光生表示，這是10年來第5度通過歐盟GMP認證，有利國光生爭取國際CDMO訂單。

國光生技表示，歐盟平均每2年查廠1次，疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核。今年5月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括2條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品。

國光生指出，查核結果7月初已在歐盟EMA GMP官網公告，國光生順利通過歐盟GMP認證，除了現有的兩項國際代工產品外，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴國際委託開發及製造（CDMO）訂單。

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國光生技第2條充填包裝線建置期間遭逢COVID-19疫情、邊境管制的嚴峻考驗，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。

國光生技表示，第2條自動化產線產能全開將可達8000萬劑，若加上第1條產線產能，年產量上看1億劑。國光將加速國際化腳步，接洽包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務。（編輯：楊蘭軒）1120718

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