浩鼎：解盲證實癌症免疫療法不是夢

（中央社記者韓婷婷台北21日電）浩鼎乳癌治療性疫苗新藥解盲翻牌，「主要療效指標未呈現統計學上顯著意義」，惟浩鼎強調，這次解盲證實「癌症免疫療法已經不是夢，是可以實現的新療法」。

浩鼎董事長張念慈表示，臨床結果照傳統臨床設計未達標，若用現在新的資訊去設計就可達標，由於目前新的標準更明確，是不是改標準或者法規去修改，目前還沒啟動。會與台灣衛福部討論，盡量溝通。

張念慈指出，如果法規願意配合，那浩鼎在台灣申請藥證就能水到渠成，但如果法規修改有困難，那就必需再做臨床三期試驗。

雖然傳統數據未呈現統計學上顯著意義，但張念慈強調，這是一次非常成功的解盲，比預期結果好，也證實了這是一個非常安全的療法。

總經理黃秀美表示，這項試驗明顯指出疫苗激發抗體能力的重要性，並證實了乳癌治療性疫苗新藥OBI-822產生抗體的能力，而且對能產生有效抗體的族群，證實具有非常顯著的臨床意義。1050221

本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。