中國新冠口服藥完成3期臨床 最快2023年2月上市
2022/12/29 12:59(2023/1/10 14:16 更新)
(中央社台北29日電)江蘇省藥監局近日宣布,國產COVID-19治療口服藥「SIM0417」本月完成3期臨床,預計最快明年2月上市,將繼續協助藥物盡快獲批上市。
香港星島日報今天引述微信公眾號「江蘇藥品監管」26日發布的公告,江蘇省藥監局近日召開新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。
公告顯示,SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥,今年3月底通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件,並被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。
據表示,該項目三期臨床已於本月16日完成全部1208宗患者入組,進度處於國內3CL靶點藥物第一位,預計最快於明年二月上市。
江蘇省藥監局副局長姜偉指出,SIM0417對當前疫情防控具有重大意義。對先聲藥業提出的需要協調和支持的事宜,江蘇省藥監局將全力以赴,繼續加大對上溝通和申請幫扶力度,全速辦理審評審批、核查檢驗等事項,助力SIM0417早日獲批上市,為疫情防控貢獻力量。
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