資策會科法所攜資誠針對藥物創新近用機制提出國內外標竿研析
(中央社訊息服務20241209 12:29:42)全球生醫科技的迅猛進展正為醫療健康帶來前所未有的契機。細胞療法、基因療法、數位醫材、基因檢測等創新產品在提升疾病治療效果及病患生活品質方面皆在各國蓬勃發展。臺灣在生醫技術研究和應用上具備堅實基礎，但面臨著創新技術商業化過程中的安全性、有效性與成本等挑戰，如何以創新的近用機制讓加速創新科技應用落地，已成為政策制定者和產業界關切的核心議題。資策會科技法律研究所攜手資誠聯合會計師事務所，於本（12）月6日舉辦《2024先進醫療產品前瞻法制趨勢》報告發表會，針對藥物創新近用機制提出國內外標竿研析。
這些創新近用機制一方面能加速創新產品上市，另一方面亦確保病人的可負擔性。首先，就產品落地的最後一哩路—支付制度，除了國家健保給付之外，國際上還有暫時支付、獨立預算、非營利基金、甚至是提高使用者自付額等多元工具進行支付。除了支付制度外，像是透過平行審查加速流程、於健保以外獨立預算或是提供暫收載給付、甚至是透過認證給予獎勵租稅，都有助於讓新技術得以快速進入市場。這些創新機制讓產業中不同立場的利害關係人有更多的可能一同共利共好。
從國際經驗來看，跳脫單純只以健保來思考、透過多元政策工具組合的角度來看待市場近用機制可以為臺灣的生醫產業帶來更大發展動能。我國健保政策亦已針對暫時性支付、平行審查、癌症新藥基金等創新政策，力求在確保產品安全的前提下，為創新生醫產品建立高效且兼具靈活的支付機制。產學研專家亦回饋指出，商保協同健保、預防篩檢、企業ESG評鑑、稅賦優惠、規費減免等可以納入成為對產業界的鼓勵誘因工具。
台灣生物產業發展協會李鍾熙榮譽理事長在會中提到，科技進步為臺灣生技醫藥產業帶來顯著進展，但本土市場畢竟有限，使先進醫療產品的支付面臨許多挑戰。
衛生福利部中央健康保險署石崇良署長進一步指出，臺灣全民健康保險享譽全球，在現行法規可行之下，已推出許多突破性策略。在數位照護部分，健保署透過數位照護獎勵計畫，以公務預算支付慢性病數位照護平台。
資策會科法所王勁力所長也表示，隨著生醫產業在臺灣不斷壯大，創新法制環境將是促進產業發展的關鍵支柱，資策會科法所也將持續在為生醫產業法制環境耕耘，從觀測國際趨勢到與產業界共同找出如何落地臺灣的方向。如健康大數據、精準健康、創新生物到生醫晶片等議題，皆有參與布局生醫領域的政策法制研究，希望能為我國生醫產業發展共同努力，並成為跨越法政、生醫、ICT等不同領域的整合溝通平台。
資策會科技法律研究所與資誠聯合會計師事務所共同發布《2024 先進醫療產品前瞻法制趨勢》報告，僅供參考。凡涉及政策方向及法規解釋與適用，應依衛生主管機關之指示為準。
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