台灣神隆布局新興市場再傳捷報，接受巴西官方查廠獲得零缺失優異成績

(中央社訊息服務20241120 16:00:00)台灣神隆(股票代號：1789)除持續深耕歐美醫藥巿場外，數年來亦同步積極布局新興國家版塊，拓展全球版圖。近期，公司於巴西業務推進再傳捷報，目前已有10項產品送交巴西官方註冊申請，並於2024年11月11日至11月15日成功以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。

本次查廠聚焦於原料藥生產設施，檢查範圍完整涵蓋細胞毒性、非細胞毒性及 類固醇三大類產線。ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC 654/2022（原料藥GMP規範）進行為期五天的全面審核，範圍包括硬體設施 (水系統，空調系統)、生產流程、品質管理體系、品管檢驗、物料成品倉庫管理、風險評估、法規合規性等多項指標。這是ANVISA自疫情以來首次對台灣原料藥廠進行實地查廠。最終，台灣神隆以零缺失的優異成績順利通過審核，為巴西市場布局再添重要里程碑。台灣神隆不僅再次展現國際級的製藥實力，亦延續了此前連續五次通過美國FDA查廠零缺失的卓越紀錄。

本次查廠的圓滿成功，讓神隆的合作客戶有望迅速取得巴西藥證核可，進一步推動相關產品在巴西市場的銷售。作為全球第五大醫藥市場，巴西具有巨大的成長潛力，神隆的高品質原料藥產品將為巴西醫藥市場提供更具競爭力的選擇。

台灣神隆專注於高品質原料藥和針劑產品的開發與製造，秉持高標準的品質要求，致力於成為全球領先的原料藥供應商、針劑產品供應商、委託合作廠商。公司已多次獲得國際監管機構的高度肯定，並持續拓展新興市場，以滿足全球醫藥產業日益增長的需求。