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台灣神隆Q1營收年增36% 針劑廠與子公司雙雙以零缺失通過美 FDA查廠
發稿時間:2024/05/06 18:00:00
(中央社訊息服務20240506 18:00:00)台灣神隆(股票代號1789)今日公布第一季合併營收為新臺幣8.83億元,較去年同期增加36.21%。台灣神隆首季營收繳出佳績,延續去年第四季出貨需求,2024年第一季仍維持銷售力道,實現較多出貨。其中,阿茲海默症用藥及癌症產品為學名藥原料藥第一季的營收主力,代客研製業務則以癲癇用藥占比最多,針劑代工業務亦持續挹注營收。第一季合併淨利1.40億元,則較去年第一季成長233%。
因應製劑產品藥證的申請,台灣神隆針劑廠與常熟神隆分別在3月下旬接受美國FDA審查,皆已順利通過審查,並且延續過去的審查佳績,再度雙雙獲得零缺失(Zero Form 483)的優異成績,證明台灣神隆的產品生產及品管程序符於美國FDA最高審核標準,整體人員、設備、系統與運作皆已完善到位,再度堅實了台灣神隆在產製上的競爭力。
此前,台灣神隆針劑廠不同產線多項自製針劑產品共計已通過3次美國FDA查廠,此次針劑廠再以一項自有針劑產品接受美國FDA查廠並順利通過審查,對後續垂直整合發展與製劑代工業務將再添助力。而神隆常熟廠於2015年通過美國FDA查廠並獲零缺失成果後,本次為時隔數年再次接受美國FDA查廠,主要針對GMP與三大產品進行查核,再度通過驗證。在去年神隆常熟推動廠房優化升級後,預計產能也將持續滿足中國市場的龐大需求。