花蓮慈濟醫院：標靶新藥Cerebraca ^® wafer完成第二期臨床試驗 惡性腦瘤治療向前邁進

(中央社訊息服務20231120 13:15:44)惡性腦瘤是人類最難治療的腫瘤之一，復發後的平均存活期僅4至6個月，醫學治療手段、效果皆有限，已20多年無更好的治療藥物問世。花蓮慈濟醫院林欣榮院長帶領慈濟創新研發中心團隊與長弘生技公司成功開發抗惡性腦瘤標靶新藥Cerebraca^®Wafer，並於2017年啟動臨床試驗，已完成臺灣Phase IIa期臨床試驗收案，預計明年啟動全球Phase II/III期臨床試驗。

　　兼任慈濟創新研發中心研發長的林欣榮院長與副研發長韓鴻志、東華大學研發長邱紫文教授等研究團隊10多年前發現當歸萃取物成分可以治療癌症，後續合成出單一小分子活性多標靶藥物用於對抗惡性腦膠質瘤細胞；結合緩釋錠片，製造出產品Cerebraca^® Wafer，藉由此緩釋錠片將小分子藥物局部釋放至病灶處，已獲得美國、中國、日本、歐盟、臺灣等國專利；長弘生技技轉後，進行新藥開發與臨床試驗，發現效果比現有臨床藥物Gliadel Wafer (BCNU wafer)較佳，大為改善整體存活期，6個月的腫瘤無進展生存率達到100%，同時獲得2022年國家新創獎臨床新創的肯定。

　　自2017年開始進行Phase I期臨床試驗，驗證新藥Cerebraca^® Wafer的安全性，臨床試驗期間並無藥物相關不良反應；在花蓮慈濟醫院、三軍總醫院、臺中榮民總醫院神經外科團隊的努力之下，目前完成第二期臨床試驗，Phase IIa期共收案10名病人，將在年底完成臨床研究報告。已發表的Phase I期以Cerebraca^® Wafer 治療復發惡性腦瘤患者之中位數整體存活期（Overall Survival）達26.2個月，比起Gliadel Wafer的6.4個月時間顯著改善。

　　40多歲的夏先生，2015年發現腦部右側頂葉有腦膠質細胞瘤，經過二次開顱手術、化學治療、放射線治療、標靶藥物等，腫瘤仍持續生長，已是癌症末期的他，至臺灣申請恩慈療法。2019年在花蓮慈濟醫院經過手術移除一半的惡性腦瘤後，植入標靶新藥 Cerebraca^® Wafer，且有效的抑制腦瘤細胞的生長。神經醫學科學中心主任邱琮朗醫師表示，團隊持續追蹤夏先生，自植入標靶新藥 Cerebraca^® Wafer後，存活了超過3年11個月。

　　目前復發惡性腦膠質瘤的治療效果有限，迫切需要新的治療方法。12月02日下午1點，由院長林欣榮以及長弘生技公司共同於 2023台灣醫療科技展期間，於台北南港展覽館1館4樓的花蓮慈院攤位(第N802攤位)分享惡性腦瘤新藥最新進展「Cerebraca^® Wafer 邁向國際之路」。