歐盟藥管局:血栓應列AZ疫苗非常罕見副作用
2021/4/7 23:58(4/9 14:06 更新)
(中央社海牙7日綜合外電報導)歐盟藥品管理局今天表示,血栓應該列為英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗(AZ疫苗)的「非常罕見」副作用,但施打疫苗的益處仍大過風險。
法新社報導,歐盟藥品管理局(EMA)發表聲明說:「EMA的安全委員會今天做出結論,即不尋常的血栓與低血小板應該列為此疫苗的非常罕見副作用。」
歐盟藥品管理局表示,並無特定風險因子,包括年齡在內,已被證實與施打阿斯特捷利康疫苗後的血栓形成有關,此副作用可能源自免疫反應。
此前,歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例,一些人因此喪命,促使多個國家暫停施打AZ疫苗。
但歐盟藥品管理局強調指出,它認為人們應該繼續接種此疫苗,作為對抗COVID-19的一部分。
歐盟藥品管理局執行主任庫克(Emer Cooke)在記者會上表示:「EMA的安全委員會已證實,阿斯特捷利康疫苗預防COVID-19的效益,整體上大過副作用風險。這是在拯救生命。」
儘管眾多通報案例發生在55歲以下女性,促使一些國家限制AZ疫苗只能使用於較年長者,但歐盟藥品管理局表示,它無法精確查明風險族群。
庫克表示:「未能確認諸如年齡、性別或醫療史等特定風險因子,因為那些罕見案件出現在所有年齡層。」
「這些罕見副作用的很可能解釋是此疫苗引發的免疫反應。」(譯者:劉學源/核稿:林治平)1100407
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