金平膜衣錠有偽藥 過期改標遭下架
(中央社記者黃旭昇新北23日電)宇碩興業公司涉竄改「金平膜衣錠5毫克」藥品18萬餘顆偽藥,新北市府衛生局稽查發現,自105年已涉嫌賣出9萬餘顆竄改外包裝藥品,另於現場封存8萬5000餘顆過期藥。
衛生局今天下午表示,宇碩公司已涉違反藥事法第82條第一項違法製造偽藥,全案移請新北地檢署偵辦。衛生局副局長許朝程提醒國人,如有E1235及E1238批號藥品,建議停止使用並盡速回診,避免延誤病情。1060523
精神用藥金平膜過期改標偽藥 新北查下架
(中央社記者黃旭昇新北市23日電)精神科治療躁鬱症藥品「金平膜衣錠」,遭業者宇碩公司坦承竄改包裝,分裝成罐裝出售。由於有病患通報藥物不良反應,業者主動坦承改標,新北市衛生局已通令回收下架。
新北市府衛生局副局長許朝程表示,「金平膜衣錠5毫克」(衛部藥製字第058028號)(Zypine film coated tablets 5mg;主成分︰OLANZAPINE),為精神科治療躁鬱症藥品。為確保用藥安全,不管效期,只要是批號為E1235及E1238藥品,立即停用,並盡速回診就醫。
許朝程表示,市面目前流通的偽藥回收下架,已透過中華民國藥師公會全國聯合會,及各縣市政府衛生局協助辦理。民眾有服用這兩批號藥品,應盡速回診,由專科醫師重新開立處方,避免延誤病情。若對服用藥品來源有疑義,可先電洽原領藥醫療機構或藥局。
衛生福利部食品藥物管理署「全國藥品不良反應通報系統」接獲反映,指出「金平膜衣錠」疑似變色,涉嫌為不良藥品。宇碩興業公司昨天中午向新北市府衛生局坦承涉竄改「金平膜衣錠5毫克」藥品效期及批號。
因事關重大,衛生局派員前往林口區稽查發現,宇碩公司涉嫌自民國104年9月起,陸續向幸生實業股份有限公司進貨「金平膜衣錠5毫克」18萬餘顆即期藥品。
宇碩公司涉嫌將藥效剩下4個月不等的膜衣錠,拆開錫箔與紙盒包裝,重新包裝為罐裝,並打上有效期間為2019年不等的「偽藥」。經衛生局稽查發現,總計進貨18萬餘顆藥,經重新包裝後,自105年已涉嫌賣出9萬餘顆竄改外包裝藥品,另於現場封存8萬5000餘顆。
新北衛生局表示,偽藥流入各醫院、藥局、診所及藥商共94家下游。宇碩公司已涉違反藥事法第82條第1項「違法製造偽藥」移請新北地檢署偵辦。1060523
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