立院將協商再生醫療雙法 藍委籲不能為過而過

（中央社記者王承中台北20日電）國民黨立委林為洲今天表示，「再生醫療法草案」及「再生醫療製劑條例草案」目的是為維護全國人民健康，如何透過審議會的監督機制讓民眾安心，衛福部要講清楚，呼籲衛福部用最嚴謹的態度來討論，不能為通過而通過。

立法院社會福利及衛生環境委員會21日將召開「再生醫療法草案」以及「再生醫療製劑條例草案」朝野協商。國民黨立委林為洲今天召開記者會，要求衛福部針對再生醫療雙法相關助益，要對全民說清楚，不可以含糊帶過。

林為洲指出，社會福利及衛生環境委員會日前逐條審查時，已經通過「製劑」為藥品的大原則，因此，明天朝野協商會將重點擺在「審議會」辦理事項究竟為何、治療的安全性應公布，以及製造過程的控管都要符合PIC/S GMP的規範。

林為洲表示，因為上述3點分別涉及再生醫療最重要的關鍵3因子，分別為監督機制、安全性跟品質。

林為洲指出，再生醫療是世界的趨勢，如何透過審議會的監督機制讓民眾安心，審議會到底要審什麼，哪些項目要給醫事司審，哪些項目要給食藥署審，這些衛福部都要講清楚。

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林為洲表示，目前「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」已核準212案，收案人次為954人，這些案例的安全性如何，應公布給外界知道，而用在人身上的一般藥品，都要符合PIC/S GMP規範，用在人身上的細胞治療難道不用PIC/S GMP。

林為洲指出，「再生醫療雙法」的目的是為了維護全國人民健康，呼籲衛福部要用最嚴謹的態度來討論，不能為通過而通過。（編輯：林興盟）1120420

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