短效型nifedipine藥品有中風疑慮 限縮適應症
（中央社記者沈佩瑤台北8日電）食藥署今天公布，用於高血壓、狹心症短效型nifedipine成分藥品，因可能造成血壓驟降，有中風風險，限縮適應症，廠商應於113年7月31日前完成中文仿單變更，否則廢止許可證。
衛生福利部食品藥物管理署公布含nifedipine成分藥品臨床效益及風險再評估結果。食藥署副署長陳惠芳接受媒體電訪說明，nifedipine成分藥品短效劑型原本的適應症為狹心症、高血壓，將調整為狹心症（心絞痛），至於高血壓的部分，則限縮為無其他適合療法時才能使用，且不建議舌下投予nifedipine膠囊。
陳惠芳指出，食藥署在民國110年9月時接獲通報，疑似使用這個成分劑型藥品治療急性高血壓後發生腦梗塞，經彙整國內外資料並重新評估，發現這個藥品用於高血壓病人，可能造成血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症，進而影響重要器官如腦部血液灌流。
此外，過去這個成分劑型禁用於孕婦與可能懷孕婦女等族群，但考量實務發現有安胎效果，常用於治療孕婦慢性高血壓、減少宮縮等，未來懷孕與哺乳婦女等族群經醫師審慎評估，且臨床上無其他藥物可治療時，可考慮使用。
除限縮適應症範圍，同時要求在中文仿單的「警語及注意事項」處，加刊本藥品治療高血壓可能會引起心血管併發症、不建議以舌下方式投予本藥品、懷孕與哺乳婦女等族群，經醫師評估其風險效益後才可考慮使用本藥品等安全性資訊，於「副作用/不良反應」處，加刊本藥用於治療高血壓急症曾發生腦部血流障礙的案例等安全性資訊。
請輸入正確的電子信箱格式另一方面，長效型也有所調整。陳惠芳說，nifedipine成分藥品持續性藥效劑型的適應症，調整為狹心症（心絞痛）包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛，高血壓則沒有調整，並於中文仿單的「警語及注意事項」處，加刊懷孕與哺乳婦女等族群，經醫師評估其風險效益後才可考慮使用本藥品等安全性資訊。
根據111年健保藥品申報量，nifedipine成分短效劑型藥品為462萬顆，持續型藥品為3153萬顆。（編輯：管中維）1121208
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